11月29日，国家药品监督管理局药品审评中心默示许可合源生物科技（天津）有限公司（以下简称合源生物）CNCT19细胞注射液（抗CD19嵌合抗原受体T细胞注射液）的两项新药临床试验申请。

自体CAR-T细胞疗法通过基因工程方法改造患者自身的T细胞，使它们携带能够特异性“识别”肿瘤细胞的靶标，靶向杀伤作用，成为攻击癌症的有力“杀手”。此次获得临床试验批件的CNCT19细胞注射液，分别用于治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病和难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤，开展临床试验的产品是具有自主知识产权的针对CD19靶点的CAR-T细胞治疗产品，源自中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）的长期技术创新积累。

自2017年8月31日，美国FDA批准首个CAR-T产品上市以来，CAR-T疗法的研究和临床应用发展迅速，包括强生、辉瑞在内的跨国药企巨头均开始了研发。合源生物CEO吕璐璐表示，“CNCT19细胞注射液是合源生物首个获得临床试验许可的免疫细胞治疗产品，旨在为患者提供安全、高效和可及的免疫细胞药物产品，并以临床需求为导向进行创新性研发和快速产业化。目前，合源生物在北京设有研发中心、在天津设有GMP免疫细胞药物研发转化与生产设施。”